翰森制药license-in：全球首创抗真菌药已递交中国Ⅲ期乳腺癌申请

9月底13日，翰森制小儿（多夫小儿业，3692.HK）宣布， 公 司仅有区权益的ibrexafungerp可向中会国国家小儿品监督管理局（NMPA）提请III期流行病学试验申请，用于病患霉菌性炎（VVC）。

早在今年2月底11日，翰森制小儿即日起，与SCYNEXIS, Inc.(摩根士丹利股份代号：SCYX)订明独家专利权权及合作协定。根据专利权权协定，被专利权权人翰森制小儿将获得SCYNEXIS的独家特许权，在中会国人民解放军(除此以外香港、澳门特区政府及台湾人)研究、开发及商业性ibrexafungerp。作为独家特许权的代价，被专利权权人同意向SCYNEXIS缴付1000万美元的首付款加潜在的里程碑付款及。

ibrexafungerp属于世界各地首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗生素剂，具有曾三度的疗效活性，而且并不需要充分发挥静脉和口服制剂的病患占优势。ibrexafungerp作为一种新型单糖合成一氧化氮，它将单糖合成一氧化氮的良好活性与口服和静脉注射给小儿的潜在灵活性结合在两兄弟，有望在住院和门诊环境中会得到广泛使用。

2021年6月底2日，ibrexafungerp（吗啡：BREXAFEMME）获得加拿大食品小儿品监督管理局（FDA）同意，成为世界各地首款且唯一一款获批用于酵母菌病菌的口服非苯类小儿物。

此前，加拿大FDA曾授予Brexafemme合格传染病新产品申请人（QIDP），快速通道申请人，以及孤儿小儿申请人。Brexafemme 预期将在加拿大获得十年的市场需求独占权：五年的新化学实体独占权加上由于 QIDP 指定而额外延长五年的独占权。Brexafemme 还受到多项专利权的保护措施，除此以外一项涵盖 ibrexafungerp 分子的液体Pop专利权。随着专利权有效期的延长，该专利权预期将于2035年到期，在加拿大提供14年的保护措施。

世界各地约70%-75%的女同性恋有生之年仅仅经历一次酵母菌病菌，该领域自1990年起无创新疗法。酵母菌病菌流行病学表现为外阴瘙痒、灼痛等，受到破坏日常生活精确度。目前常见疗法为渐进外用或口服苯类抗生素小儿，流行病学运用于受限，抗生素小儿耐小儿性持续上升，因此患者需要更加安全有效地的抗生素创新疗法，流行病学医疗需求迫切。

ibrexafungerp并不需要开发为口服和注射等剂型，使用方便，其多项化学疗法已处于后期流行病学正式版，除此以外由细菌性（除此以外耳细菌性）和曲霉属等真菌惹来的院内病菌。体内和体外物理已揭示出ibrexafungerp具有曾三度的抗生素活性，可以用于苯类和棘白菌素类等多种小儿物耐小儿微生物惹来的病菌。